Qué es el Ala Octa: el medicamento que causó ceguera irreversible en más de 100 personas

El Ala Octa es un medicamento que afectó a más de un centenar de pacientes que se sometieron a intervenciones quirúrgicas de retina, ocasionando daños irreversibles debido a que varios lotes de este producto eran citotóxicos, con un 99 por ciento de muerte celular.

¿Qué es el Ala Octa?

El Ala Octa es un colirio, es decir, un preparado oftálmico que se utiliza como lubricante o lágrimas artificiales, el cual estaba elaborado a base de perfluoroctano (C8F18) y fabricado por la farmacéutica alemana ALAMEDICS GmbH.

Foto: iStock
También te puede interesar: Alerta: FDA ordena retirar gotas de ojos en farmacias por riesgo de infección y ceguera

¿Para qué se usa el Ala Octa?

El Ala Octa se utiliza como función adyuvante en cirugías de desprendimiento de la retina. Los médicos lo emplean para manipular la cavidad ocular al empujar la retina desprendida y volver a recolocarla.

Sin embargo, en 2015, varios lotes con defectos en la formulación causaron ceguera en más de 125 pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas de retina.

Tras notificarse 125 casos en 28 centros sanitarios, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) alertó a través de un comunicado sobre el defecto en el fármaco y pidió el cese inmediato de su utilización, así como la retirada del mercado.

Aunque han pasado algunos años, la batalla legal continúa, y el día de hoy la Fiscalía de la Audiencia Nacional en España presentó una querella contra las empresas alemanas Alamedics GmbH & Co.KG y BSI Group Deutschland, y la distribuidora española W.M. Bloss SA por la fabricación, evaluación y comercialización del producto sanitario defectuoso.

Foto: iStock
También te puede interesar: Esta infección puede causar ceguera y casi nadie lo sabe

La vida de estas personas dio un giro drástico después de ser sometidas a procedimientos quirúrgicos que debían mejorar su visión. Por ello, la AEMPS realizó una investigación exhaustiva en la que se identificó que ciertos lotes, principalmente los fabricados en 2014, eran potencialmente citotóxicos.

¿Por qué el Ala Octa causó ceguera?

El análisis químico, físico y toxicológico reveló un alto riesgo de daño irreversible al nervio óptico, una parte crucial del sistema visual que transmite señales desde la retina al cerebro.

Las consecuencias del daño al nervio óptico pueden variar desde pérdida parcial o total de la visión en el ojo afectado hasta alteraciones en el campo visual y cambios en la percepción visual.

Foto: iStock
También te puede interesar: ¿Qué pasa si tengo desprendimiento de retina y no me opero?

Sin duda, esta situación demuestra la importancia de la seguridad en la fabricación y distribución de productos médicos, y resalta la necesidad de una supervisión rigurosa por parte de las autoridades sanitarias para evitar tragedias como la que afectó a tantos pacientes en España.

No olvides guardar este pin en Pinterest. Te invitamos a visitar nuestra página de Facebook para encontrar más contenido de tu interés.

Si te interesa saber qué enfermedades del ojo afectan más a las mujeres, quédate a ver el siguiente video.