Alertan sobre el retiro de dos productos odontológicos por certificados falsos

Autoridades sanitarias alemanas han emitido una alerta que pone bajo la lupa la importancia de las medidas de seguridad en los productos médicos, tras la identificación de dos certificados de marcado CE falsificados que afectan a productos odontológicos.

¿Qué es el certificado CE?

El certificado CE, mejor conocido como Conformité Européenne, es un marcado que indica que un producto cumple con los estándares y requisitos de seguridad que se establecen por la Unión Europea para su comercialización en el Espacio Económico Europeo (EEE), el cual aplica para una amplia gama de productos, entre ellos los médicos.

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A través de un comunicado, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó sobre la detección de dos certificados de marcado CE falsos del Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH, con número de identificación 0123 para el fabricante Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd, China.

¿Cuáles son los certificados CE falsificados?

El primero de los certificados falsos está relacionado con sistemas de succión dental con número de identificación 0123// G2 1804 82113 008, cuya fecha de emisión es del 25 de mayo de 2023 y su fecha de caducidad está fijada para el 24 de mayo de 2025.

El segundo certificado fraudulento se relaciona con el diseño, desarrollo, producción y distribución de compresores de aire medicinal sin aceite y sistemas de succión dental, identificado como 0123/ Q8 082551 0003, con una fecha de emisión del 25 de abril de 2022 y fecha de caducidad del 24 de abril de 2025.

La AEMPS ha emitido la alerta de efectos de control de mercado para realizar inspecciones exhaustivas de los productos notificados en los certificados falsos, para asegurar la integridad de los sistemas de salud y proteger a los consumidores frente a los riesgos que pueden surgir al utilizar productos que no cumplen con las normativas establecidas.

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Por otra parte, el Organismo Notificado TÜV SÜD Product Service GmbH, al cual se le atribuyen los certificados falsificados, ha negado haber emitido la certificación para el fabricante Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd, cuya sede se encuentra en China.

¿Cómo identificar un certificado CE falso?

Para identificar un certificado CE falso, debes prestar atención a los siguientes puntos claves:

• Verifica el logo: el logotipo CE debe tener dimensiones y proporciones específicas. La distancia entre las letras "C" y "E" es un indicador importante; en el logotipo auténtico, hay un espacio notable entre estas dos letras.
• Examina la documentación: los productos legítimos con marcado CE vienen acompañados de una declaración de conformidad que debe incluir información detallada sobre el fabricante, las especificaciones técnicas del producto y cómo cumple con las normas relevantes de la UE.
• Verifica en línea: algunos fabricantes ofrecen la opción de verificar la autenticidad de los certificados CE a través de sus sitios web, ingresando el número de certificado o el código de producto.

Por otra parte, encontrar el producto a un precio significativamente más bajo que el de la competencia podría ser una señal de alerta de que algo no está bien con el cumplimiento del producto en cuestión. ¡Ojo aquí!

La falsificación de estos certificados no solo compromete la calidad y eficacia de los productos, sino que también representa un riesgo significativo para la salud de los consumidores.

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