México participará en protocolos fase 3 de vacunas contra el Covid-19

Con los ojos puestos sobre la vacuna para Covid-19, saber que México participará en la fase 3 del desarrollo de ésta, no puede más que causarnos emoción y esperanza. ¿Pero qué significa esto? ¿Influye en tener más rápido la vacuna? Conoce más sobre esta participación y lo que implica.

Desde que comenzó la pandemia del virus SARS-CoV-2, causante del Covid-19, nuestras miradas han estado en el tratamiento y la vacuna que frene la propagación de esta enfermedad que ha parado de golpe nuestras vidas y nos ha hecho revalorar muchas cosas y, al mismo tiempo, darnos cuenta de otras tantas.

En ese sentido, seguro has leído u oído hablar sobre la vacuna rusa o la de Moderna, sin embargo, no son una ni dos vacunas las que se están elaborando, sino que existen muchos, podríamos decir cientos de candidatos de vacunas, algunos se encuentran en estudios clínicos o pre clínicos y otros en las diferentes fases de estas vacunas, donde se evalúa en personas que funjen como voluntarias.

México participará en la fase 3 de 4 vacunas contra Covid-19

Así es, durante la conferencia matutina del Presidente de México, el secretario de Relaciones Exteriores, Marcelo Ebrard Casaubón, dio a conocer que entre septiembre y enero se tendrían 4 protocolos clínicos fase 3 en México.

Esto se logró, como parte de la tarea de la SRE, que tienen como objetivo participar en los esfuerzos internacionales para asegurar que México tenga acceso en tiempo y forma a tratamientos y, especialmente a la vacuna que permita hacer frente al Covid-19.

Al respecto, informó que se tiene entendimiento con 3 empresas distintas: Janssen Pharmaceuticals, de Estados Unidos, Cansino Biologics y Walvax Biotechnology, ambas de China, con el objetivo de que en México se lleve a cabo la fase 3 del protocolo clínico de cada una de estas posibles vacunas. Todo de acuerdo a las normas de la Secretaría de Salud y la Comisión Federal de Prevención de Riesgos Sanitarios (Cofepris), para que se pueda garantizar el acceso a la vacuna correspondiente.

Previamente, esta Secretaría había anunciado la incorporación de nuestro país al protocolo fase 3 para la vacuna de la farmacéutica Sanofi-Pasteur, que incluye a 25 mil voluntarios a nivel global.

Al mismo tiempo, el secretario informó se ha mantenido contacto directo con 15 de los laboratorios más adelantados en el desarrollo de la vacuna del Covid a nivel mundial y serán la SSA y la Cofepris quienes determinen cómo se aplicará, en qué momento y con qué pruebas.

¿En qué consiste la fase 3 de una vacuna?

Al igual que ocurre con la elaboración de un medicamento o cualquier tratamiento que sea aplicado a los seres humanos, las vacunas llevan un proceso de investigación previo a su aprobación.

Este incluye ensayos preclínicos con pruebas in vitro y en ocasiones ratones, para posteriormente pasar a las diferentes fases con el objetivo de confirmar no sólo su eficacia contra el virus que “luchan”, sino su seguridad y efectos secundarios.

En ese sentido, conforme se avanza en las fases, se va aplicando la vacuna a un mayor número de personas, lo cual permite ir evolucionando y confirmando su inocuidad. En el caso de la fase 3, el objetivo es evaluar de forma más completa la seguridad y eficacia, involucrando a una mayor cantidad de voluntarios en un estudio multicéntrico, aunque adecuadamente controlado.

Eso significa, que al México formar parte de esta fase, podrán participar voluntarios en la “validación” de esta vacuna para su uso. Superada ésta, el siguiente paso en el camino de las vacunas sería la aprobación y recepción de licencia, aunque algunas vacunas pueden someterse a una fase 4 para seguir su monitoreo.

Foto: iStock

¿Participar en la fase 3 de una vacuna da prioridad a un país?

De acuerdo a una conferencia donde participaron representantes de diferentes farmacéuticas, entre ellas Sanofi y Janssen, los especialistas coincidieron en que no existe una prioridad asegurada a que se vaya a enviar primero la vacuna a los países que participan en los estudios clínicos.

Sin embargo, al ya haber sido probada en su población, es posible que faciliten los procesos de autorización una vez que la vacuna esté aprobada y el país la adquiera.

Por su parte, el secretario Marcelo Ebrard, ha dejado claro que estos convenios no significan un compromiso de compra con la farmacéutica que realice la fase 3 en México, aunque sí da una ventaja comparativa.

Sin duda, México está sumando esfuerzos para luchar contra el Covid-19 a través de la búsqueda de tratamientos y vacunas, pero, sobre todo, mantener la salud de sus habitantes. Aún sabe cómo funcionará la selección de personas para la fase 3 de estos estudios, sin embargo, pese a estas noticias, es muy importante mantener la indicación de quedarte en casa y seguir las medidas de protección y prevención.

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