11 bebés mueren en estudio clínico por fármaco para disfunción eréctil

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11 bebés mueren por estudio clínico.
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POR: Salud180.com

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25-07-2018

En días recientes circuló la noticia en medios internacionales sobre un famoso medicamento para contrarrestar la disfunción eréctil en hombres, que fue utilizado en un estudio clínico en 11 hospitales de Holanda, con fatales resultados.

 

En este estudio clínico participaron 183 mujeres embarazadas, de las cuales 93 recibieron una dosis de sildenafil, con el objetivo de mejorar el flujo sanguíneo a través de la placenta y ayudar en el crecimiento de bebés que habían presentado complicaciones de desarrollo en el útero.

 

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11 bebés mueren en estudio clínico/ cortesía iStock

 

El resultado hasta el momento del ensayo clínico son 17 bebés con complicaciones pulmonares y 11 que fallecieron por la misma causa. El estudio se canceló la semana pasada al ver los lamentables resultados.

 

Además, 15 mujeres que también tomaron el medicamento aún están embarazadas.

 

Por su parte, un comunicado del Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam, mencionó: “Un análisis provisional mostró que el sildenafil puede ser perjudicial para el bebé después del nacimiento. La posibilidad de una enfermedad de los vasos sanguíneos de los pulmones parece ser mayor y la probabilidad de muerte después del nacimiento parece haber aumentado”.

 

Por su parte el líder de la investigación Wessel Ganzevoort, en una entrevista al periódico holandés Volkskrant compartió: "Queríamos mostrar que esta es una forma efectiva de promover el crecimiento del bebé. Pero sucedió lo contrario. Estoy impactado. Lo último que quieres es dañar a los pacientes ".

 

Este estudio comenzó en el 2015 y Canadá quien también comenzaba a realizar una investigación de las mismas características, detuvo su investigación.

 

Pfizer da su postura

 

Pfizer está al tanto de los informes noticiosos que citan incorrectamente su medicamento Viagra (sildenafil) como parte de un estudio clínico iniciado por un investigador independiente (IIR) de un uso no aprobado. Extendemos nuestras más profundas condolencias a los participantes en el estudio y a sus familias.

 

Sin embargo, aclaramos que Pfizer no participó en ningún aspecto de este estudio y no financió ni proporcionó el producto para la investigación. Además, los Investigadores Principales del Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam han confirmado que se utilizó una versión genérica de sildenafil no fabricada por Pfizer, y que ningún participante en el estudio clínico recibió Viagra, Pfizer sildenafil o ningún otro medicamento de Pfizer.

 

La seguridad y eficacia de Viagra ha sido bien documentada en estudios clínicos que involucran a más de 15.000 pacientes y es promovido por Pfizer únicamente en la indicación terapéutica aprobada por las autoridades sanitarias en los diferentes países en los que lo comercializamos”.

 

 

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